医用超声波清洗机需要什么资质？

医用超声波清洗机属于第一类医疗器械，其生产和销售需要满足严格的资质要求。以下是详细的资质要求和办理流程： 1. 医疗器械分类 根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械根据风险程度分为三类，医用超声波清洗机属于第一类医疗器械。第一类医疗器械的风险程度较低，通常包括医用超声波清洗器、部分手术器械（非灭菌）、医用类放大镜、医用类检查手套等。 2. 注册备案要求 医用超声波清洗机作为第一类医疗器械，仅需办理备案即可上市销售。以下是具体的备案要求和流程： 2.1 备案条件 2.2 主管部门 2.3 备案资料 3. 国际认证 除了国内的注册备案要求，医用超声波清洗机在国际市场销售还需要满足以下认证要求： 3…